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HYGMASK es un producto médico.

La declaración de conformidad y certificación (CE) se basa en la Ley de dispositivos médicos (MPG) / RL93 / 42 EEC.

La clasificación como dispositivo médico de clase I

Esto se hizo de conformidad con el Anexo IX. El premio CE se basó en los módulos del Apéndice II - VIII.